3M压力蒸汽灭菌生物培养指示剂产品说明书

产品说明： 3MTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂产品说明书  
规格型号：1292 50支装  
批准文号：卫消进字（2006）*0014号
执行标准：质量标准

121°饱和蒸汽条件下，全部存货时间为3.9min，全部杀灭时间为19min
工作原理：本产品属于灭菌监测产品，无杀菌功能，提供工作原理。有效成分为培养基和菌片，菌片是嗜热脂肪肝菌芽孢，在121°C下排气条件下，存货时间大于或等于5分钟，杀灭时间小于或等于15min。在132°C预真空条件下，存货时间大于或等于1分钟，杀灭时间小于或等于4min。待灭菌完毕，挤碎内含的安瓿，与一支对照管一起放于56°培养锅内培养。3小时后观察嗜热脂肪肝菌芽孢酶的结果。


适用范围和使用方法：
3MTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测（包括下排气和预真空锅）。通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测效果。
1－将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一个标准测试包中
2- 按照过节规范，分别将测试包放在锅内不同的位置
3- 灭菌循环完毕, 取出生物指示剂。
5- 挤碎内含的安瓿，与一支对照管一起放于56°培养锅内培养。48小时后阅读结果。
结果阅读：
1.	培养后指示管不变色（呈紫色），表示灭菌通过
2.	培养后指示管变色（黄色），表示灭菌不通过（必须及时查处灭菌失败原因）
3.	同时培养的对照管应为阳性（呈黄色），如阴性，可能的原因为：培养的条件不符合要求；生物指示剂有问题,(应及时查处原因)
注意事项:
1. 灭菌完毕，含生物指示剂的包裹很热并有一定压力，需至少冷却10分钟以上，否则    可能引起塑料管内的安瓿破碎, 飞溅的碎屑导致损伤
2. 只有对照管为阳性，其生物监测结果才算有效
3. 储存于室温：15-30°C，相对湿度35-60% ，避免靠近灭菌器和化学消毒剂
有效期：24个月。
原产国：美国
生产企业：3M公司制造